Исследователи из Великобритании, Австралии и Швеции сообщили о положительных результатах клинических испытаний препарата бенрализумаба, предназначенного для лечения этих состояний. Результаты были опубликованы в журнале The Lancet Respiratory Medicine.
Обострения астмы и ХОБЛ представляют собой серьезные и зачастую угрожающие жизни состояния, требующие интенсивного лечения. Эти обострения значительно способствуют заболеваемости и смертности, а также увеличивают глобальное бремя болезней. Несмотря на значительный прогресс в долгосрочном лечении астмы и ХОБЛ, основным методом помощи при обострениях остаются системные глюкокортикоиды, которые применяются уже более полувека. Однако у трети пациентов они оказываются неэффективными, а побочные эффекты возникают примерно у половины из них. Частое использование этих препаратов связано с серьезными осложнениями и повышенной смертностью. На данный момент не существует альтернатив системным глюкокортикоидам для лечения обострений астмы и ХОБЛ.
Бенрализумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к альфа-субъединице рецептора к интерлейкину-5 (CD125), который присутствует на эозинофилах и некоторых базофилах. Этот препарат, который быстро снижает уровень эозинофилов, уже одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы и эозинофильного эзофагита. Эозинофильное воспаление является причиной около трети обострений ХОБЛ и почти половины обострений астмы, что указывает на потенциальную эффективность бенрализумаба в их лечении.
В исследовании ABRA, проведенном под руководством Моны Бафадель из Оксфордского университета, участвовали 158 взрослых пациентов с обострениями астмы или ХОБЛ и уровнем эозинофилов 300 и более в микролитре крови.
Участников случайным образом распределили на три группы:
Через 90 дней терапевтическая неудача наблюдалась у 74% пациентов, получавших преднизолон, и у 45% пациентов, получавших бенрализумаб (42% с преднизолоном и 47% без него). Отношение шансов составило 0,26 (95% доверительный интервал 0,13–0,56; p = 0,0005). На 28-й день средняя разница в динамике симптомов между группами составила 49 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в пользу бенрализумаба.
В целом терапия переносилась хорошо, фатальных побочных эффектов не зафиксировано. Три серьезных случая возникли при применении бенрализумаба и преднизолона, один — при их комбинированном использовании. Нежелательные явления, такие как гипергликемия и инфекции околоносовых пазух, наблюдались только при назначении преднизолона.
Таким образом, бенрализумаб может быть использован для лечения эозинофильных обострений астмы и ХОБЛ, обладая преимуществом перед стандартной терапией глюкокортикоидами, заключили авторы исследования. Ранее в Евросоюзе, Китае и США был одобрен первый биотехнологический препарат для лечения ХОБЛ — дупилумаб, который представляет собой моноклональные антитела к альфа-субъединице рецептора к интерлейкину-4.
Обострения астмы и ХОБЛ представляют собой серьезные и зачастую угрожающие жизни состояния, требующие интенсивного лечения. Эти обострения значительно способствуют заболеваемости и смертности, а также увеличивают глобальное бремя болезней. Несмотря на значительный прогресс в долгосрочном лечении астмы и ХОБЛ, основным методом помощи при обострениях остаются системные глюкокортикоиды, которые применяются уже более полувека. Однако у трети пациентов они оказываются неэффективными, а побочные эффекты возникают примерно у половины из них. Частое использование этих препаратов связано с серьезными осложнениями и повышенной смертностью. На данный момент не существует альтернатив системным глюкокортикоидам для лечения обострений астмы и ХОБЛ.
Бенрализумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к альфа-субъединице рецептора к интерлейкину-5 (CD125), который присутствует на эозинофилах и некоторых базофилах. Этот препарат, который быстро снижает уровень эозинофилов, уже одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы и эозинофильного эзофагита. Эозинофильное воспаление является причиной около трети обострений ХОБЛ и почти половины обострений астмы, что указывает на потенциальную эффективность бенрализумаба в их лечении.
В исследовании ABRA, проведенном под руководством Моны Бафадель из Оксфордского университета, участвовали 158 взрослых пациентов с обострениями астмы или ХОБЛ и уровнем эозинофилов 300 и более в микролитре крови.
Участников случайным образом распределили на три группы:
- одна группа получила 100 мг бенрализумаба подкожно и 30 мг преднизолона перорально в течение пяти дней;
- вторая группа — инъекцию бенрализумаба и плацебо;
- третья группа — таблетки преднизолона и инъекцию плацебо.
Через 90 дней терапевтическая неудача наблюдалась у 74% пациентов, получавших преднизолон, и у 45% пациентов, получавших бенрализумаб (42% с преднизолоном и 47% без него). Отношение шансов составило 0,26 (95% доверительный интервал 0,13–0,56; p = 0,0005). На 28-й день средняя разница в динамике симптомов между группами составила 49 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в пользу бенрализумаба.
В целом терапия переносилась хорошо, фатальных побочных эффектов не зафиксировано. Три серьезных случая возникли при применении бенрализумаба и преднизолона, один — при их комбинированном использовании. Нежелательные явления, такие как гипергликемия и инфекции околоносовых пазух, наблюдались только при назначении преднизолона.
Таким образом, бенрализумаб может быть использован для лечения эозинофильных обострений астмы и ХОБЛ, обладая преимуществом перед стандартной терапией глюкокортикоидами, заключили авторы исследования. Ранее в Евросоюзе, Китае и США был одобрен первый биотехнологический препарат для лечения ХОБЛ — дупилумаб, который представляет собой моноклональные антитела к альфа-субъединице рецептора к интерлейкину-4.
