Успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира, в которых участвовали группы населения с высоким риском заражения, представляющие различные этнические и гендерные категории. В июле препарат также показал хорошие результаты в исследовании, проведенном среди цисгендерных африканок.
В рамках рандомизированного двойного слепого клинического исследования фазы III была проведена оценка эффективности инъекционного ленакапавира по сравнению с таблетированной Трувадой от того же производителя.
Ключевое преимущество ленакапавира заключается в его схеме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата вводятся всего дважды в год. Это обеспечит непрерывное лечение для пациентов, у которых нет постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто прекращает терапию из-за необходимости частого приема медикаментов.
Препарат уже получил одобрение в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ и продается под маркой Sunlenca. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира как средства профилактики ВИЧ. Решение должны принять в 2025 году.
В рамках рандомизированного двойного слепого клинического исследования фазы III была проведена оценка эффективности инъекционного ленакапавира по сравнению с таблетированной Трувадой от того же производителя.
- Из 2179 участников лишь двое заразились ВИЧ, что составляет менее 1%.
- В группе, принимавшей Труваду (1086 человек), было зафиксировано 9 случаев заболевания, что составляет около 17%.
- Испытания проводились в 88 медицинских учреждениях в таких странах, как Перу, Бразилия, Аргентина, Мексика, ЮАР, Таиланд и США.
Ключевое преимущество ленакапавира заключается в его схеме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата вводятся всего дважды в год. Это обеспечит непрерывное лечение для пациентов, у которых нет постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто прекращает терапию из-за необходимости частого приема медикаментов.
Препарат уже получил одобрение в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ и продается под маркой Sunlenca. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира как средства профилактики ВИЧ. Решение должны принять в 2025 году.
