Новости

Компания «Нанолек» зарегистрировала в России препарат «Хантераза Нейро»

Препарат для лечения синдрома Хантера в новой форме введения под названием «Хантераза Нейро» получил одобрение в России. Регистрационное удостоверение принадлежит компании «Нанолек», обладающей эксклюзивными правами на дистрибуцию и продвижение этого препарата.

«Хантераза Нейро» (идурсульфаза бета ICV) используется для ферментозаместительной терапии мукополисахаридоза II типа, также известного как синдром Хантера. В отличие от традиционной «Хантеразы», новый препарат вводится не внутривенно, а интрацеребровентрикулярно, то есть непосредственно в желудочки головного мозга с использованием вентрикулярного резервуара. Этот метод позволяет доставлять лекарство, обходя гематоэнцефалический барьер. В ходе клинической практики в Японии не было зарегистрировано случаев инфекционных осложнений со стороны центральной нервной системы, что связано с тем, что процедура введения занимает не более двух минут.

Появление «Хантеразы Нейро» в России стало возможным благодаря долгосрочному сотрудничеству компании «Нанолек» с южнокорейской биофармацевтической фирмой GC Biopharma, которое продолжается уже девять лет. В 2018 году в ассортименте «Нанолек» появился препарат «Хантераза», разработанный южнокорейскими специалистами.

Нато Вашакмадзе, руководитель отдела орфанных болезней и профилактики инвалидизирующих заболеваний Российского научного центра хирургии имени академика Б.В. Петровского, детский кардиолог, отметил:

– «Хантераза Нейро» представляет собой инновационное средство для лечения пациентов с синдромом Хантера. Интрацеребровентрикулярное введение препарата направлено на коррекцию неврологических проявлений заболевания.

Дмитрий Рещиков, нейрохирург Российской детской клинической больницы РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, врач высшей категории, добавил:

– Этот препарат был разработан с учетом специфики синдрома Хантера. «Хантераза Нейро» вводится непосредственно в желудочки головного мозга, что позволяет воздействовать на центральную нервную систему, что ранее было невозможно.

Для справки: Синдром Хантера, или мукополисахаридоз II типа, является редким генетическим заболеванием, вызванным дефицитом фермента идуронат-2-сульфатазы, что приводит к накоплению гликозаминогликанов в организме и повреждению различных органов и тканей.