Биофармацевтическая компания HighField получила разрешение на проведение клинических испытаний в Китае для своего уникального препарата HF50 TRAFsome™ T-клеточного энгайдера, предназначенного для лечения солидных опухолей. Планируется, что первый этап клинических испытаний начнется в первом квартале 2025 года и будет включать оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и предварительной эффективности препарата у пациентов с продвинутыми формами солидных опухолей.
HF50 относится к новому поколению иммунолипосом, которые активируют и направляют Т-клетки, вооруженные различными полезными нагрузками, что создает принципиально новый подход к мобилизации иммунной системы для борьбы с широким спектром заболеваний.
Компания HighField Biopharmaceuticals, занимающаяся разработкой липидных терапий для лечения рака, диабета и других заболеваний, объявила, что Центр оценки лекарственных средств Национальной администрации медицинских продуктов Китая одобрил заявку на проведение клинических испытаний препарата HF50 у пациентов с продвинутыми солидными опухолями.
HF50 представляет собой липосому с двумя разными антителами: первое антитело связывается с Т-клетками, второе — с раковыми клетками. Это первый препарат подобного типа, разработанный на основе платформы иммунолипосом компании HighField, и первый, который пойдет в клинические испытания.
Кроме активации Т-клеток для уничтожения раковых клеток, HF50 также содержит полезную нагрузку, которая высвобождается в микроокружении опухоли, усиливая антиопухолевые иммунные реакции.
Дизайн TRAFsome T-клеточных энгайдеров основывается на успешной платформе LipoADCplex™ компании HighField. Первым продуктом этой платформы является препарат K1, который используется для связывания с раковыми клетками и доставки противораковых препаратов. K1 уже проходит клинические испытания и показал хороший профиль безопасности у онкологических пациентов.
Клинические испытания первой фазы препарата HF50 будут открытыми, с увеличением дозы и расширением дозировки. Эти испытания позволят оценить безопасность, переносимость, фармакокинетические характеристики, иммуногенность и предварительную эффективность препарата у пациентов с продвинутыми солидными опухолями.
HF50 обладает преимуществами перед биспецифическими антителами и даже CAR T-клетками, поскольку способен объединять три ключевые активности: активация Т-клеток, направление их к целевым клеткам и высвобождение полезной нагрузки для усиления иммунных реакций.
Компания HighField специализируется на разработке инновационных липосомальных конструкций для иммуноонкологии и генной терапии. Ее ведущие продукты, находящиеся в клинических испытаниях, включают K1 и HF50. Портфель компании также включает K16, липосому, модифицирующую иммунитет, направленную на миелоидные супрессорные клетки, используемую в клинических исследованиях для рефрактерных форм рака, и HFG1, комплекс LNP-мРНК для экспрессии агонистов рецепторов GLP-1R для снижения веса и лечения диабета.
HF50 относится к новому поколению иммунолипосом, которые активируют и направляют Т-клетки, вооруженные различными полезными нагрузками, что создает принципиально новый подход к мобилизации иммунной системы для борьбы с широким спектром заболеваний.
Компания HighField Biopharmaceuticals, занимающаяся разработкой липидных терапий для лечения рака, диабета и других заболеваний, объявила, что Центр оценки лекарственных средств Национальной администрации медицинских продуктов Китая одобрил заявку на проведение клинических испытаний препарата HF50 у пациентов с продвинутыми солидными опухолями.
HF50 представляет собой липосому с двумя разными антителами: первое антитело связывается с Т-клетками, второе — с раковыми клетками. Это первый препарат подобного типа, разработанный на основе платформы иммунолипосом компании HighField, и первый, который пойдет в клинические испытания.
Кроме активации Т-клеток для уничтожения раковых клеток, HF50 также содержит полезную нагрузку, которая высвобождается в микроокружении опухоли, усиливая антиопухолевые иммунные реакции.
Дизайн TRAFsome T-клеточных энгайдеров основывается на успешной платформе LipoADCplex™ компании HighField. Первым продуктом этой платформы является препарат K1, который используется для связывания с раковыми клетками и доставки противораковых препаратов. K1 уже проходит клинические испытания и показал хороший профиль безопасности у онкологических пациентов.
Клинические испытания первой фазы препарата HF50 будут открытыми, с увеличением дозы и расширением дозировки. Эти испытания позволят оценить безопасность, переносимость, фармакокинетические характеристики, иммуногенность и предварительную эффективность препарата у пациентов с продвинутыми солидными опухолями.
HF50 обладает преимуществами перед биспецифическими антителами и даже CAR T-клетками, поскольку способен объединять три ключевые активности: активация Т-клеток, направление их к целевым клеткам и высвобождение полезной нагрузки для усиления иммунных реакций.
Компания HighField специализируется на разработке инновационных липосомальных конструкций для иммуноонкологии и генной терапии. Ее ведущие продукты, находящиеся в клинических испытаниях, включают K1 и HF50. Портфель компании также включает K16, липосому, модифицирующую иммунитет, направленную на миелоидные супрессорные клетки, используемую в клинических исследованиях для рефрактерных форм рака, и HFG1, комплекс LNP-мРНК для экспрессии агонистов рецепторов GLP-1R для снижения веса и лечения диабета.
