В The New England Journal of Medicine представлены результаты предварительного анализа многоцентрового исследования 3 фазы innovaTV 301/ ENGOT-cx12/GOG-3057
В трайл были включены 502 пациентки с прогрессированием рака шейки матки на/после 1 линии терапии на фоне химиотерапевтического дуплета ± бевацизумаба ± анти-PD-L1/PD-1 терапии. Пациентки были рандомизированы 1:1 для второй/третей линии терапии: тизотумаб ведотин (TV) (n = 253) vs химиотерапия по выбору врача - топотекан/винорелбин/гемцитабин/иринотекан/пеметрексед (n = 249). Первичная конечная точка - общая выживаемость (ОВ). Вторичные конечные точки - выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота объективного ответа (ЧОО).
Несмотря на прогресс в лечении рака шейки матки с помощью иммунотерапии, пациенты, у которых болезнь прогрессирует после первой линии, имеют неблагоприятный прогноз и высокий риск смерти .
В этой ситуации тизотумаб ведотин может стать хорошей альтернативой. Это конъюгат антитело+цитостатик, состоящий из человеческого моноклонального антитела, соединенного с монометил ауристатином E (MMAE), разрушающим микротрубочки.
Результаты клинических исследований показывают многообещающие результаты в отношении общей выживаемости пациентов при использовании TV.
В трайл были включены 502 пациентки с прогрессированием рака шейки матки на/после 1 линии терапии на фоне химиотерапевтического дуплета ± бевацизумаба ± анти-PD-L1/PD-1 терапии. Пациентки были рандомизированы 1:1 для второй/третей линии терапии: тизотумаб ведотин (TV) (n = 253) vs химиотерапия по выбору врача - топотекан/винорелбин/гемцитабин/иринотекан/пеметрексед (n = 249). Первичная конечная точка - общая выживаемость (ОВ). Вторичные конечные точки - выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота объективного ответа (ЧОО).
Несмотря на прогресс в лечении рака шейки матки с помощью иммунотерапии, пациенты, у которых болезнь прогрессирует после первой линии, имеют неблагоприятный прогноз и высокий риск смерти .
- Медиана ОВ 11.5 месяцев в группе TV vs 9.5 месяцев в группе ХТ (HR, 0.70; 95% CI, 0.54 - 0.89; р=0.004);
- Медиана ВБП составила в группе TV 4.2 месяцев и 2.9 месяцев в группе ХТ (HR, 0.67; 95% CI, 0.54 - 0.82; р<0.001);
- ЧОО - 17.8% vs 5.2% (OR, 4.0; 95% CI, 2.1 - 7.6; р<0.001).
В этой ситуации тизотумаб ведотин может стать хорошей альтернативой. Это конъюгат антитело+цитостатик, состоящий из человеческого моноклонального антитела, соединенного с монометил ауристатином E (MMAE), разрушающим микротрубочки.
Результаты клинических исследований показывают многообещающие результаты в отношении общей выживаемости пациентов при использовании TV.
Источник:
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2313811
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04173-X/fulltext
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2313811
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04173-X/fulltext
